|
Dobrý deň, ste neprihlásený, prihláste sa | |
alebo zaregistrujte sa ako firma , občan |
TEST je zaloený na imunoanalýze s laterálnym prietokom (lateral flow immunoassay) na kvalitatívnu detekciu a diferenciáciu protilátok IgG a IgM proti koronavírusu SARS-CoV-2 zo vzorky žudskej krvi, séra alebo plazmy. Test je určený na skríningové vyetrenie, len na profesionálne pouitie in vitro (t.j. test nie je určený na domáce testovanie) a slúi ako pomôcka pri diagnostike ochorenia COVID-19.
Výsledok testu ukáe, či testovaná osoba v minulosti (IgG protilátky) prekonala alebo neprekonala vírusové ochorenie COVID-19 a či u nej v súčasnosti (IgM protilátky) prebieha vírusové ochorenie COVID-19 alebo je u zdravý.
______________________________
Testovaná vzorka - 1 a 2 kvapky krvi odobratej z prsta, krvného séra alebo krvnej plazmy.
- Testovacia kazeta obsahuje rekombinantný antigén SARS-CoV-2 konjugovaný koloidným zlatom a kontrolný konjugát protilátok značený koloidným zlatom. Nitrocelulózová membrána obsahuje dve testovacie zóny IgG a IgM a jednu kontrolnú zónu C. Testovacia zóna IgG obsahuje monoklonálnu anti-IgG protilátku na detekciu IgG anti-SARS-CoV-2. Testovacia zóna IgM obsahuje monoklonálnu anti-IgM protilátku na detekciu IgM anti-SARS-CoV-2. Kontrolná zóna C obsahuje protilátku na kontrolu kvality.
Do okienka S nakvapkáme vzorku: krv, sérum alebo plazma a zrieďovací roztok. Vzorka migruje kapilárnym vzlínaním cez kazetu.
Ak sú vo vzorke prítomné IgG protilátky pecifické pre vírus SARS-CoV-2, budú sa viaza na konjugáty SARS-CoV-2, čím sa vytvorí červený prúok v zóne IgG.
Ak sú vo vzorke prítomné IgM protilátky pecifické pre vírus SARS-CoV-2, budú sa viaza na konjugáty SARS-CoV-2, čím sa vytvorí červený prúok v zóne IgM.
Neprítomnos červených prúkov v testovacích zónach IgG a IgM naznačuje negatívny výsledok.
Kontrolná zóna C na testovacej kazete slúi na potvrdenie správnej funkcie testu a znamená, e bol pridaný správny objem vzorky a dolo k vzlínaniu cez kazetu. Ak sa v kontrolnej zóne C neobjaví prúok, výsledok testu je neplatný a vzorka sa musí znova otestova pomocou inej testovacej kazety.
- pecificita 100%, Senzitivita 90%.
Tento test sa pouíva na diagnostiku in vitro a pouíva sa iba na kvalitatívnu detekciu protilátok IgG alebo IgM proti koronavírusu SARS-CoV-2 vo vzorkách krvi a nemôe ís o kvantitatívnu detekciu. Pozitívne alebo negatívne výsledky iba naznačujú prítomnos alebo neprítomnos protilátok IgG alebo IgM pecifické pre vírus SARS-CoV-2 vo vzorkách krvi, ale nemôu sa poui ako jediné kritérium na stanovenie infekcie vírusom SARS-CoV-2. Pre komplexné posúdenie je potrebné poui aj iné diagnostické metódy.
Ak u pacienta pretrvávajú príznaky, aj keď výsledok testu je negatívny alebo nereaktívny, odporúča sa znova odobra vzorku o niekožko dní neskôr alebo poui alternatívny testovací postup.
Test stanoví negatívny výsledok, ak sa v čase testovania vo vzorke nenachádzajú protilátky proti koronavírusu SARS-CoV-2.
Jednoduché a rýchle pouitie.
Okamitý výsledok u z jednej kvapky krvi.
Spožahlivý výsledok.
Výsledok do 15 minút.