|
Dobrý deň, ste neprihlásený, prihláste sa | |
alebo zaregistrujte sa ako firma , občan |
je laterálna imunotest určený na kvalitatívnu detekciu antigénu nukleokapsidového proteínu z priamych nosových výterov alebo zo vzoriek odobratých výterov z nosohltana u jedincov podozrivých z nákazy koronavírusy Covid-19 počas prvých siedmich dní od nástupu príznakov.
Účel pouitia
Rýchly test na detekciu Antigénu Covid-19 je laterálna imunotest určený na kvalitatívnu detekciu antigénu nukleokapsidového proteínu z priamych nosových výterov alebo zo vzoriek odobratých výterov z nosohltana u jedincov podozrivých z nákazy koronavírusy Covid-19 počas prvých siedmich dní od nástupu príznakov.
BALENIE
25 ks testovacích kaziet
Nové koronavírusy patrí do rodu β. COVID-19 je akútne respiračné infekčné ochorenia. źudia sú veobecne k nákaze náchylní. V súčasnej dobe sú hlavným zdrojom infekcie pacienti infikovaní novým koronavírusy; asymptomaticky infikovaní žudia môu by tie zdrojom infekcie. Na základe súčasného epidemiologického etrenia je inkubačná doba 1 a 14 dní, väčinou 3 a 7 dní. Medzi hlavné prejavy patrí horúčka, únava a suchý kaež. V niekožkých prípadoch sa vyskytuje upchatý nos, nádcha, boles hrdla, myalgia a hnačka.
PRINCÍP TESTU
Rýchly test antigénu COVID-19 je imunochromatografický membránový test, ktorý pouíva vysoko citlivé protilátky na detekciu nukleokapsidového proteínu SARS-CoV-2 zo vzoriek z nosa alebo zo vzoriek z nosohltana. Protilátky pecifické pre SARS-CoV-2 sú zachytávané na testovacej oblasti membrány a kombinované s ďalími činidlami / podloka pre vytvorenie testovacieho prúku. Počas testovania reaguje vzorka s anti-COVID-19 protilátkami konjugovanými s farebnými časticami a vopred aplikovanými na podloku testu. Zmes potom migruje hore na membránu chromatograficky kapilárnym pôsobením a reaguje s činidlami v oblasti testovacej linky. Preto ak vzorka obsahuje antigén COVID-19, v testovacej línii sa objaví farebná čiara. Ak vzorka neobsahuje Antigen COVID-19, v oblastiach testovacích línií sa neobjaví iadna farebná čiara, čo naznačuje negatívny výsledok Ako kontrola správnosti prevedenia by sa v oblasti kontrolnej línie mala vdy objavi modro sfarbená čiara a modrá farba by sa mala zmeni na červenú počas testovania, ak bol pridaný správny objem vzorky a dolo k nasiaknutiu membrány.
OBSAH
MATERIÁL POSKYTNUTÝ
25x Jednotlivo zabalená testovacie kazeta
25x Extrakčné skúmavka
25x Nosové výtěrový tampón
Extrakčné pufer
Stojan na skúmavky
príbalový leták
Neposkytnutie POTREBNÝ MATERIÁL
Časomiera
SKLADOVANIE A STABILITA
Nepouité testovacie kazety skladujte neotvorenom pri 4 ° C - 30 ° C. Ak sú skladované pri 4 ° C - 8 ° C, zaistite, aby boli testovacie kazety privedené pred otvorením na izbovú teplotu. Testovacia kazeta je stabilná do dátumu expirácie vytlačenom na neporuenom obale. Chráňte sadu pred mrazom a nevystavujte ju teplote nad 30 ° C.
Nepouívajte po dátume exspirácie.
VAROVANIE A OPATRENIA
Nemieajte komponenty z rôznych arí súpravy. Zabráňte kríovej kontaminácii vzoriek pouitím novej zbernej skúmavky na vzorky pre kadý získaný vzorku. Nejedzte, nepite a nefajčite v mieste, kde sa manipuluje so vzorkami alebo súpravami. So vetkými vzorkami zaobchádzajte, ako by obsahovali infekčné agens. Dodrujte zavedené preventívne opatrenia proti mikrobiologickému nebezpečenstvu počas testovania a dodrujte tandardné postupy pre správnu likvidáciu vzoriek. Noste ochranný odev, ako sú laboratórne pláte, jednorazové rukavice a ochranné okuliare počas testovania vzoriek. Vlhkos a teplota môu nepriaznivo ovplyvni výsledky. Extrakčné pufer obsahuje sožný roztok, ak sa roztok dostane do kontaktu s pokokou alebo očami, prepláchnite je vežkým mnostvom vody. Pouitý testovací materiál zlikvidujte v súlade s miestnymi predpismi.
VZORKOVANIE
1. Testovanie súpravou COVID-19 (Metóda koloidného zlata) mono vykona pomocou odberu vzoriek z výteru nosa.
2. Testovanie by sa malo uskutočni bezprostredne po odbere vzoriek.
3. Pred testovaním priveďte vzorky na izbovú teplotu.
4. Ak majú by vzorky odoslané, mali by by zabalené v súlade s miestnymi predpismi pre prepravu etiologických látok.
PREVEDENIE TESTU
Pred testovaním nechajte testovaciu kazetu, vzorku a pufer pre extrakciu antigénu na dosiahnutie rovnováhy na izbovú teplotu (15-30 ° C).
1. Vyberte testovací kazetu z uzavretého fóliového vrecka a pouite ju čo najskôr. Najlepie výsledky sa dosiahnu, ak je test vykonaný do jednej hodiny.
2. Umiestnite testovacie zariadenia na čistý a rovný povrch.
Postup testu:
1. Poiadajte pacienta, aby odstránil sekréty na povrchu prednej nosnej dutiny, aby bola hlava mierne naklonená a jemne a pomaly zasuňte tyčinku s tampónom nosový dutinou do nosohltana. Keď narazíte na odpor, dosiahli ste zadného nosohltanu, zostaňte niekožko sekúnd k vstrebávaniu sekrétov a jemným točením vytiahnite tampón.
2. Umiestnite skúmavku na extrakciu antigénu na pracovný stôl. Umiestnite fžatičku s pufrom pre extrakciu antigénu zvisle dolu, stlačte fžatičku, aby pufer odkvapkával vožne do extrakčnej skúmavky, bez toho aby ste sa dotkli okraja skúmavky, a pridajte 6 kvapiek (asi 200 ul) do extrakčnej trubice.
3. Vlote Tampónová vzorku do extrakčnej skúmavky s vopred pridaným s pufrom na extrakciu antigénu a pribline 10-krát otáčajte tyčinkou s tampónom. Pritlačte hlavu tampónu k stene skúmavky, aby sa uvožnil antigén vo tampónu, a potom ho nechajte asi minútu stá.
4. Vyahujte tyčinku a pritom stlačte pičku tampónu, aby z tampónu vytieklo čo najviac tekutiny. Pouité tampóny zlikvidujte v súlade s metódami likvidácie biologického odpadu.
5. Naintalujte odkvapávač na extrakčnej hadičku a pevne ju uzavrite a nechajte asi 1 minútu stá.
6. Otvorte sáčok z hliníkovej fólie a vyberte testovaciu kartu, pridajte 3 kvapky (pribline 100 ul) do otvoru pre vzorku na testovacej karte (alebo pridajte 100 ul pomocou pipety) a spustite časovač.
7. Počkajte, a sa objaví farebná čiara (T). Výsledok by mal by prečítaný za 15 minút. Výsledok Neinterpretujte po 20 minútach.
INTERPRETÁCIA VÝSLEDKOV
NEGATÍVNE: V oblasti kontrolnej línie (C) sa objaví modrá linka, ktorá sa zmení na červenú a iadna farebná linka sa neobjaví v oblastiach testovacích línií (T) naznačuje, e vo vzorke nebol detekovaný iadny antigén COVID-19 (SARS-CoV-2 ). Výsledok je negatívny.
POZITÍVNE: Ak je okrem prítomnosti línia C, ktorá sa sfarbí na červenú, vyvinutá aj línia T, test indikuje prítomnos antigénu COVID-19 (SARS-CoV-2) vo vzorke. Výsledok je pozitívny COVID-19.
NEPLATNÝ: Kontrolná riadok C nedokáe zmeni farbu z modrej na červenú. Najpravdepodobnejím dôvodom zlyhania kontrolné linky je nedostatočný objem vzorky alebo nesprávne postupy. Skontrolujte postup a zopakujte test s novou testovací kazetou. Ak problém pretrváva, okamite prestaňte testovaciu súpravu pouíva a kontaktujte miestneho distribútora.
OBMEDZENIA TESTU
1. Ak je to moné, pouite čerstvé vzorky.
2. Optimálny výkon testu vyaduje prísne dodriavanie postupu testu popísaného v tomto príbalovom liste. Odchýlky môu vies k nesprávnym výsledkom.
3. Negatívny výsledok u jednotlivého subjektu naznačuje neprítomnos detegovatežného antigénu COVID-19 (SARS-CoV-2). Negatívny výsledok testu vak nevylučuje monos expozície alebo infekcie COVID-19.
4. Negatívny výsledok môe nasta, ak je mnostvo antigénu COVID-19 (SARS-CoV-2) vo vzorke pod detekčnými limitmi testu alebo ak sa nepodarilo odstráni COVID-19 (SARS-COV-2) antigén v nosovej dutine pacienta.
5. Rovnako ako u vetkých diagnostických testov by konečná klinická diagnóza nemala by zaloená na výsledku jediného testu, ale mala by by stanovená lekárom a po vyhodnotení vetkých klinických a laboratórnych nálezov.